本品为薄膜衣片,除去包衣后,为白色或微黄色粉末,味苦,微甘。本品的主要成分是三七总皂苷。三七总皂苷是根据提取、分离技术从优质三七中提取得到的有效药用成分,主要包括20多种皂苷活性物质、17种微量元素、蛋白、丰富的维生素、多糖等。
执行标准:中国药典2020年版一部,第909页,血塞通片。
试样品:血塞通片
对照品:三七总皂苷含有三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd等。
溶液配制:
1. 对照品溶液:三七总皂苷对照提取物适量,精密称定,加70%甲醇溶解并稀释制成每1mL含2.5mg的溶液,即得。
2.供试品溶液:取本品20片,除去包衣,研细,取约25mg,精密称定,置于具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇10mL,密塞,称定重量,超声处理(功率225W,频率333kHz)10min,取出,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,取滤液,即得。
系统适用性要求:
供试品溶液色谱图中,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re色谱峰的分离度应大于1.5,理论板数按人参皂苷Rg1计算不应低于6000。
系统适用性色谱参数:
峰号 |
名称 |
保留时间(min) |
峰面积(mAU.sec) |
理论塔板数 |
拖尾因子 |
1 |
三七皂苷R1 |
21.533 |
258.52 |
41376 |
1.00 |
2 |
人参皂苷Rg1 |
26.991 |
1126.80 |
475970 |
0.98 |
3 |
人参皂苷Re |
27.512 |
133.97 |
648451 |
0.93 |
4 |
人参皂苷Rb1 |
37.653 |
774.61 |
2596402 |
0.96 |
5 |
人参皂苷Rd |
41.250 |
225.80 |
2547266 |
0.97 |
分析谱图:
周一至周日 8:30-17:30
(仅收市话费)