本品为白色光亮的水丸,除去包衣后呈绿褐色;味苦。有清肝泻火,通窍润便之功效。通窍耳聋丸中含龙胆以龙胆苦苷计。龙胆苦苷是白色针状结晶,有内酯甙类化合物的颜色反应,易溶解于水、甲醇及乙醇等溶剂。
执行标准:中国药典2020年版一部,第1576页,通窍耳聋丸
供试品:通窍耳聋丸
对照品:龙胆苦苷
溶液配制:
1. 对照品溶液的制备:取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。
2. 供试品溶液的制备:取本品,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇20mL,称定重量,加热回流15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
系统适用性要求:理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。
系统适用性色谱参数:
峰号 |
名称 |
保留时间(min) |
峰面积(mAU.sec) |
理论塔板数 |
拖尾因子 |
1 |
龙胆苦苷 |
11.637 |
600.62 |
3500 |
0.92 |
分析谱图:
周一至周日 8:30-17:30
(仅收市话费)