本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色颗粒和粉末;气芳香;味苦、凉。有清热解毒,凉血止痛,祛风消肿之功效。痔疮胶囊中含功劳木以盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的总量计。盐酸小檗碱熔点145℃,溶于水,难溶于苯、乙醚和氯仿;从乙醚中可以析出黄色针状晶体。盐酸巴马汀是一种异喹啉类生物碱,来源于毛茛科植物黄连干燥根茎;具有抗细菌感染、病毒感染、真菌感染的作用。
执行标准:中国药典2020年版一部,第1642页,痔疮胶囊
供试品:痔疮胶囊
对照品:盐酸小檗碱、盐酸巴马汀
溶液配制:
1. 对照品溶液的制备:取盐酸小檗碱对照品和盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含盐酸小檗碱30μg、盐酸巴马汀50μg的混合溶液,即得。
2. 供试品溶液的制备:取本品20粒的内容物,混匀,取约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率560W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,蒸干,残渣加流动相使溶解,转移至5mL量瓶中,稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
系统适用性要求:理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
系统适用性色谱参数:
峰号 |
名称 |
保留时间(min) |
峰面积(mAU.sec) |
理论塔板数 |
拖尾因子 |
分离度 |
1 |
盐酸巴马汀 |
28.083 |
2195 |
13100 |
1.18 |
/ |
2 |
盐酸小檗碱 |
31.237 |
1832 |
12300 |
1.19 |
3.00 |
分析谱图:
周一至周日 8:30-17:30
(仅收市话费)