中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成,可供中医临床配方使用。
2020版药典新增了160种配方颗粒,依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色谱仪,匹配最新推出的SinoPak BEH AQ-C18杂化硅胶色谱柱,对烫骨碎补配方颗粒的特征图谱做验证实验。
样品前处理
取本品适量,研细,取约 0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25mL,称定重量,超声处理(功率600W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
参照物溶液的制备
取烫骨碎补对照饮片约 0.5g,置具塞锥形瓶中,加 50%甲醇 50mL,密塞,超声处理(功率600W,频率40kHz)30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照饮片参照物溶液。另取原儿茶酸对照品、柚皮苷对照品适量,加甲醇制成每1mL各含原儿茶酸30μg、柚皮苷60μg的溶液,作为对照品参照物溶液。
色谱条件及配置
色谱条件及配置
系统适用性色谱参数表
系统适用性结果:
由此可见,使用依利特EClassical 3200高效液相色谱仪以及SinoPak BEH AQ-C18色谱柱,测得的烫骨碎补配方颗粒的特征图谱满足药典要求。
订购信息
周一至周日 8:30-17:30
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