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中药配方颗粒之——香橼配方颗粒
2021-09-01 14:33

      中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成,可供中医临床配方使用。

      2020版药典新增了160种配方颗粒,依利特使用新品液相EClassical 3200高效液相色谱仪匹配自产的Supersil ODS2色谱柱,对香橼配方颗粒的特征图谱做验证实验。


-特征图谱-

样品前处理

     取本品适量,研细,取约0.2g,同对照药材参照物溶液制备方法制成供试品溶液。


参照物溶液的制备

     取香橼(香圆)对照药材 0.5g,置具塞锥形瓶中,加50%甲醇40mL,密塞,超声处理(功率600W,频率40kHz)30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取柚皮苷对照品适量,加50%甲醇制成每1mL含30μg的溶液,作为对照品参照物溶液。


色谱条件及配置


梯度表:


特征图

系统适用性色谱参数表

系统适用性结果:



-含量测定-

色谱条件及配置


含量测定

柚皮苷对照品色谱图

柚皮苷对照品色谱数据



香橼供试品色谱图

香橼供试品色谱参数表

由此可见,使用依利特EClassical 3200高效液相色谱仪以及Supersil ODS2,测得的香橼配方颗粒的特征图谱及含量满足药典要求。


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