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中药配方颗粒特征图谱之——黄连配方颗粒
2021-09-02 13:52

      中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成,可供中医临床配方使用。

      2020版药典新增了160种配方颗粒,依利特使用新品液相EClassical 3200高效液相色谱仪,匹配依利特经典的SinoChrom ODS-BP色谱柱,对黄连配方颗粒的特征图谱做验证实验。


样品前处理

      取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-盐酸(100∶1)的混合溶液 50mL,密塞,称定重量,超声处理(功率 250W,频率40kHz)30分钟, 放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1mL,置10mL容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。


参照物溶液的制备

       取黄连(黄连)对照药材0.2g,置具塞锥形瓶中,加入甲醇-盐酸(100∶1)的混合溶液50mL,密塞,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液1mL,置10mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取木兰花碱对照品、盐酸药根碱对照品、盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1mL含木兰花碱50µg、盐酸药根碱50µg、盐酸小檗碱90µg的溶液,作为对照品参照物溶液。


色谱条件及配置




对照品谱图




特征图谱


系统适用性色谱参数表



含量测定

色谱柱:SinoChrom ODS-BP,5μm ID4.6×250 mm;

流动相:乙腈/0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(每100mL中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值为4.0)=50/50(V/V)

柱温:30℃;

流速:1mL/min;

检测:UV345nm;

进样量:10µL;


盐酸小檗碱对照品谱图



黄连颗粒供试品谱图




        由此可见,使用依利特EClassical 3200高效液相色谱仪以及SinoChrom ODS-BP色谱柱,测得的黄连配方颗粒的特征图谱及含量均满足药典要求。


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