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药物杂质检测色谱柱
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药品杂质控制是药典检测的核心环节，杂质分离难度高、峰形要求严苛，选对液相色谱柱直接决定检测结果可靠性。依利特深耕色谱耗材领域，拥有适配药物杂质分析的完整色谱柱产品线，覆盖常规 HPLC、超高效 UHPLC、凝胶杂质测定等多种检测场景，满足药企、药检所实验室日常药物杂质筛查与定量分析需求。
针对碱性药物杂质分析，Hypersil BDS 系列依托碱钝化硅胶技术，减少残余硅羟基干扰，有效改善碱性化合物拖尾，获得对称峰形，保障杂质准确定量。Sephadex G-10 葡聚糖凝胶色谱柱，是药典指定专用柱，专门用于头孢类药品高分子聚合物杂质检测，可完成 15 种头孢药物的聚合物杂质测定，完全匹配药典方法要求。
Supersil、SinoPak 系列 C18 分析柱，高纯硅胶基质，批次稳定性优异，适合酸性、中性、碱性药物中微量杂质分离；Amber 糖柱、离子交换柱、蛋白柱，可适配发酵药物、多肽类、生物药杂质检测。UHPLC 系列色谱柱粒径更小，分析速度更快，适合高通量药物杂质筛查。配套佳杰保护柱、鬼峰捕集柱、在线过滤器，能截留样品污染物、消除鬼峰干扰，保护分析柱，降低仪器和色谱柱损耗，延长色谱柱使用寿命，减少实验返工。
从化学原料药、制剂到生物药，从常规有关物质检查到高分子杂质专项检测，依利特全品类色谱耗材，兼顾分离度、重现性与耐用性，贴合药典方法开发与日常检测，助力医药实验室稳定完成药物杂质检测，守住药品质量安全底线。
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药物杂质检测色谱柱推荐
Hypersil填料分析柱
采用5/10μm硅胶基质（120Å孔径），经40余年全球实验室验证，严格质量控制。适用于HPLC分析，文献案例丰富，满足多种分离需求，确保稳定可靠的分析结果。
Supersil填料分析柱
Supersil填料分析柱系列采用高纯度多孔球形硅胶，具有优异的分离效能和批次稳定性，适用于酸性、碱性和中性化合物的分析。广泛用于食品、药品等领域，满足多种复杂样品的分离需求
SinoPak填料分析柱
SinoPak色谱柱采用高纯度硅胶和多种键合相，具有优异的耐热性、抗氧化性和分离性能，适用于中性、酸性和碱性化合物的分析，满足多种复杂样品的分离需求。
SinoPak BEH 分析柱
SinoPak BEH系列采用高纯度硅胶基质，具有窄粒度分布和低金属杂质含量，C18键合相覆盖率高，适用于中性、酸性和碱性化合物的分离。优异的批次重复性和机械强度，适合多种复杂样品
Hypersil BDS填料UHPLC色谱柱系列
采用碱钝化硅胶技术，显著减少残余硅羟基，特别适用于碱性化合物的分析，提供优异的峰形和定量精度。适合酸、中、碱性化合物的通用分离需求。
SinoPak BEH填料UHPLC色谱柱系列
采用杂化硅胶填料，结合有机和无机填料的优点，具有高柱效、宽pH范围（1.0-12.5）和优异的耐酸碱性。适用于极端条件下的分析。
液相色谱仪配套
相关方案
MS²Vertical 9100液相质谱联用土壤和沉积物中苯胺和联苯类化合物的测定分析方案
作者：admin2025-09-09
背景苯胺类化合物是指苯胺分子中的氢原子被其它功能团取代后形成的一类化合物。环境中苯胺类及其衍生物的排放源主要来源于印染染料、油墨、制药、橡胶、炸药、涂料、农药和塑料等工业废水。苯胺类化合物具有很高的毒性，其中一些具有明显的致癌作用，是我国规定的优先控制污染物。联苯胺是重要的芳香族二胺化合物，主要用于生产服装、纸张和皮革制品等使用的染料，联苯胺作为一种非天然的化学污染物，没有自然来源，其生产和使用过程中可能经泄漏、挥发、废水或废气进入环境，施用工厂污泥或含联苯胺及其他二胺染料的废弃物是联苯胺进入土壤的主要方式。国际癌症研究中心（IARC）已确认其为致癌物。随着现代工农业的发展，苯胺类及联苯胺类化合物在环境中排放与残留量日趋增多，对环境以及人们的身体健康所产生的危害日益严重。因此，建立环境介质中苯胺类和联苯胺类化合物的测定十分重要。目前，我国生态环境部发布标准 HJ1210-2021《土壤和沉积物 13 种苯胺类和 2 种联苯胺类化合物的测定 液相色谱 - 三重四极杆质谱法》，为环境介质中土壤和沉积物中苯胺类和联苯胺类化合物的测定提供技术保障和法规依据。本文针对该标准，依利特科技采用 EClassical 3200L-MS2 Vertical 9100 液质联用系统，成功建立了土壤和沉积物中 15 种苯胺类和联苯胺类化合物的分析方案，根据保留时间及离子比率进行快速准确定性，其检出限完全满足标准中的检测限量要求，轻松应对日常检测分析要求。实验方法样品处理参考标准 HJ1210-2021 的提取、净化、浓缩及测试溶液准备步骤。LC-MS/MS 仪器方法EClassical 3200L UHPLC 参数色谱柱：Supersil ODS2 3μm 2.1×100mm柱温：35℃流速：0.3mL/min进样量：10μL质谱参数采用 Elite MSVertical 9100 三重四极杆液质联用系统进行分析，离子源参数及目标化合物质谱参数见表 2 和表 3。
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